各位朋友大家好，欢迎收看由贵州省人民政府网、当代先锋网、天眼新闻客户端联合为您打造的《贵在公开·在线访谈》，药品质量安全关系人民群众的身体健康生命安全，关乎基本民生。党中央历来高度重视药品安全，习近平总书记多次就药品监管工作作出重要指示、批示，党的二十大报告明确指出要“强化药品安全监管”。贵州省委、省政府始终把药品安全作为重大政治任务常抓不懈。那么近年来，贵州省主要采取了哪些措施来强化药品质量监管，又取得了哪些成效呢？在这期节目当中，我们就邀请到了贵州省药品监督管理局党组成员、药品安全总监陆远富，跟大家共同分享。陆总您好，欢迎做客《在线访谈》。

各位朋友大家好，欢迎收看由贵州省人民政府网、当代先锋网、天眼新闻客户端联合为您打造的《贵在公开·在线访谈》，药品质量安全关系人民群众的身体健康生命安全，关乎基本民生。党中央历来高度重视药品安全，习近平总书记多次就药品监管工作作出重要指示、批示，党的二十大报告明确指出要“强化药品安全监管”。贵州省委、省政府始终把药品安全作为重大政治任务常抓不懈。那么近年来，贵州省主要采取了哪些措施来强化药品质量监管，又取得了哪些成效呢？在这期节目当中，我们就邀请到了贵州省药品监督管理局党组成员、药品安全总监陆远富，跟大家共同分享。陆总您好，欢迎做客《在线访谈》。

好的，欢迎您。我们都知道，药品安全关系到民生福祉，同时呢，这个话题又受到社会各界的高度关注，那么在今天节目的一开始，请您还是跟我们大家先分享一下，目前我省在药品安全形势上总体一个情况？

今年以来，贵州省药品监督管理局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为引领，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的总体思路，以“四个最严”为根本遵循，持续强化日常监管，深化药品安全专项整治，部署推动药品安全巩固提升行动，着力推进监管体系和能力建设，支持和推动医药产业高质量发展。全省未发生区域性、系统性的药品安全事件，药品安全形势持续稳中向好。

好的，谢谢。我注意到您刚才有提到“着力推进监管体系和能力建设”，确实，为了切实保障公众的一个用药的安全，我们要让这个监管跑在这个风险的前面，那么接下来给我们介绍一下，我省的药品监管部门，特别是在这方面，我们采取了什么样的一些工作措施来进行保障呢？

药品监管局坚持以预防为导向，运用“日常监管+飞行检查+监督抽检”综合监管机制，积极拓宽风险发现渠道，按季度开展风险会商，逐项明确对策措施，让监管跑在风险前面。一是强化日常监管防风险。聚焦药品全生命周期监管，制定“两品一械”生产、经营、使用各环节年度检查计划，对普通药械生产企业每年检查比例不低于1/3，三年实现全覆盖；对高风险品种加大检查频次，完成100%全覆盖，深挖细查可能存在的风险隐患，切实采取措施解决。二是运用飞行检查补短板。结合监管检查、执法办案、不良反应监测、投诉举报等信息，确定年度重点监管企业，采取“四不两直”的方式，对50余家药械生产经营企业和使用单位开展飞行检查，将风险消灭在萌芽状态。三是严格监督抽检堵漏洞。对在产药械品种开展全覆盖监督抽检，累计完成“两品一械”国抽1300余批次、省抽7000余批次的监督检查，对发现的50余批次不合格产品依法开展核查处置，有效消除药品安全隐患。

好的，谢谢。看到确实也是采取了很多的一些工作措施，为更好地履行这个药品监管责任，让这个药品的安全能够具体的落实到实践当中去，那么在这方面我们做了些什么工作呢？

我省的药品监管部门始终聚焦“三个责任”落地落实，全力保障药品安全。一是严格落实部门监管责任。以日常监管为抓手，对药品生产现场开展监督检查、许可检查等370家次，组织对24838家药品经营使用单位、9792家化妆品经营企业开展监督检查，对发现问题要求企业限期整改。强化风险分类管控，对排查汇总的31个风险点按月调度，消除安全隐患。二是督促企业落实主体责任。不定期开展警示教育和行政约谈，持续对高风险品种企业实施药品年度报告现场汇报，对11家重点监管药品生产企业实施药品生产情况季度汇报，督促企业履职尽责。三是推动落实属地管理责任。把落实药品安全党政同责要求纳入对市州药品安全考核和平安贵州考核，“以考促建”督促地方党委政府落实药品安全党政同责。

好的，谢谢。那么为了妥善应对这个药品监管领域的一些风险的挑战，特别是能够保障群众的用药安全，那在这方面，我们监管部门做了些什么工作呢？

我们始终聚焦药品监管的重点区域、重点品种、重点领域开展全覆盖监督检查，织密织牢药品安全防线。一是强化“重点区域”监管执法。对全省农村、城乡结合部“两品一械”经营使用单位累计检查6.6万余家，立案调查2459件，取缔流动药械摊点125处。加大案件查办力度，累计查处案件3985件，货值金额1.495亿元，罚没款3124.92万元，有力震慑药品违法行为。二是提高“重点品种”监管成效。以疫情防控、医疗美容和高风险品种为重点，结合民生医疗器械产品开展专项整治，累计检查医疗器械生产经营企业13595家次、使用单位5117家次，责令整改903家。三是加强“重点领域”风险隐患排查。加强跨区域跨层级信息沟通和监管合作，开展药械网络销售违法违规行为专项整治，累计检查1663家医疗器械网络销售企业、1825家药品网络销售药店、7家网络销售第三方平台，责令整改169家，查处违法违规案件15件，采取行政措施39家。

好的，谢谢。看来一年以来，我们在这方面还是做了大量的一些工作。那为了持续提升我省药品的监管能力，我们在探索新的这个监管方式方面，我们监管部门主要是从哪些方面开始发力，或者是有什么工作突破吗？

一方面是狠抓机制建设。主要是落实重大行政处罚法制审核制度，强化行刑衔接和“三医联动”，修订《行政处罚自由裁量权适用规则（试行）》，印发《贵州省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》《贵州省药品执法办案协作联动工作机制（试行）》，不断提升依法行政水平。二是强化智慧监管。进一步优化贵州省药监综合监管平台功能，建成贵州省药品上市许可持有人年度报告采集系统，完成药品上市许可持有人药品安全信用档案试点建设。三是注重专业能力培养。加强推进职业化检查员队伍建设，完成了59名专职检查员聘任工作。加强检测检验能力建设，委派技术骨干到国家局、广东省药监局学习进修，并开展业务培训13期1200人次。四是提升应急能力。推动印发《贵州省药品安全突发事件应急预案》，组织开展药械突发事件应急演练，进一步增强了应急处置的能力。

好的，谢谢。我们看到奋进在新时代新征程上的贵州，正在奋力地书写高质量发展的新答卷，那么为推动贵州省医药产业的这个高质量发展，我们药品监管局在这方面具体做了些什么工作呢？

省药品监管局深入贯彻落实新国发2号文件和国家局支持贵州的举措，推动医药产业高质量发展。一是强化政策支撑。制定了《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》，修订《贵州省中药材民族药材标准》和《贵州省中药民族药饮片标准》，发布省级中药配方颗粒质量标准是336个，备案中药配方颗粒上市品种是1149个。推动符合要求的民族药进《药典》，两个品种已经通过《中国药典》的药学审核。二是推进研发创新。2023年以来，完成3个品种的研制生产现场核查，7个品种的药物临床试验现场核查，我省获批了3个新药品种，6个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价，支持医疗机构开展制剂研究，新增备案21个医疗机构传统中药制剂。三是注重惠企便民。成立医药产业发展靠前服务专班，为地方政府招商提供政策咨询是60次以上，助力引进企业是45家。省本级全年累计网办事项5402件，实现“全程网办”100%，为企业群众减少提交纸质材料5.4万余份，减少跑腿是8000余次。

好的，谢谢。那我们聊到这里，很多的网友肯定也和我们有一样的共识，也认识到了这个药品监管的重要性，毋庸置疑，药品的安全和我们每一个人都是息息相关的，普通的这个老百姓啊，我们要怎么样才能够去了解到咱们这个药品监管的一些相关内容，或者是说我们有一些什么，通过什么样的一些方式，可以去了解一下吗？

为提升公众安全用药的素养，省局每年都会组织开展“全国安全用药月”“化妆品安全科普宣传周”和“医疗器械安全宣传周”等活动，向公众宣传“两品一械”的科普知识。2023年，我局在公交站台、地铁、电梯等群众接触最多的地方集中投放了近500块“两品一械”的科普广告，并结合“药博士”的卡通形象，设计制作一批贴近群众生活、画面生动有趣的科普宣传视频，在动静新闻、天眼新闻、多彩贵州网等省级媒体上推广播放。省药品监管局门户网站，“贵州药监”的官方微博微信持续更新我省药品监管工作的最新内容，进一步增强公众对药监部门的职能、职责的了解，以及对安全用药知识的认识，欢迎大家关注和监督。

好的，谢谢。2023年即将过去，过去的一年呢，省药监局特别是刚才也跟我们大家介绍了，在保障群众用药安全方面还是做了大量的一些工作。那么明年的这个药品监管工作我们将围绕哪些方面进行重点的发力呢？可以跟我们大家先介绍一下吗？

2024年，我局将继续以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，推动我省药品监管高质量发展。一是全面推进药品安全巩固提升行动。加强药品安全隐患排查整治，强化药械网络销售监管，加大案件查办力度，切实筑牢药品安全底线。二是持续优化营商环境。持续推进审评审批制度改革，提前介入指导，压缩药品行政管理事项办理时限，完善“全程网办”系统功能，拓展电子证照的应用领域，实现“数据多跑路、群众少跑腿”，提升药品监管的服务效能。三是加强药品监管能力建设。加强职业化专业化检查员队伍建设，提升检验检测能力，大力推进药品安全信用档案建设，用好风险会商机制和药品执法办案协作联动工作机制，进一步强化行刑衔接、三医联动、审管联动监管合力，推动我省药品监管事业高质量发展、迈向新台阶。

好的，谢谢。再次感谢陆总今天做客《在线访谈》，跟我们大家共同分享了我省在加大监管执法力度，保障群众用药安全方面的一些工作情况的介绍。那今天呢因为时间关系呢《在线访谈》就和大家来到了尾声，感谢大家的关注，《贵在公开·在线访谈》我们下期再会。